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中检院:两家长春企业10万瓶狂犬病疫苗被拒绝签发

   负责对疫苗成品开展强制检验的中国食品药品检定钻研院(“中检院”)11月21日发布新闻,不予签发两家长春企业生产的狂犬病疫苗,相符计约10万瓶。

  中检院:两家厂商10万瓶狂犬疫苗被拒绝签发

   吉林迈丰生物药业有限公司 (“吉林迈丰”)生产的约4.3万瓶人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 及长春卓谊生物股份有限公司 (“长春卓谊”)生产的约5.7万瓶冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 被不予签发,无法获得上市允诺。

序号 产品名称 规格 批号 签发量 有效期至 生产企业 收检编号 证书编号 通知编号 签发日期 签发结论 批签发机构 1 人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 每瓶1.0ml 201804032 43510瓶 2019年10月26日 吉林迈丰生物药业有限公司 SP0402201810076 批签中检20184338   2018年10月29日 不予签发 中国食品药品检定钻研院 2 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价答不矮于4.0IU/剂,有效期内效价答不矮于2.5IU/剂。 201805023 57290瓶 2020年5月1日 长春卓谊生物股份有限公司 SP0402201810068 批签中检20184469   2018年11月5日 不予签发 中国食品药品检定钻研院

责编:李青云 分享: 选举浏览 添载更众 环球网简介| About huanqiu.com| 网站地图| 诚聘英才| 广告服务| 有关手段| 隐私政策| 服务条款| 偏见逆馈 #adP-Bot-right-float{ position: fixed; bottom: 0px; right: 0px;width: 336px; height: 280px; z-index: 2147483649; } #adP-Bot-right-float ins { z-index: 1000!important; } #adP-Bot-right-float .ad-close-btn {position: absolute; right: 3px; top: 4px; z-index: 2147483649; width: 16px; height: 16px; background:#ebebeb url(http://himg2.huanqiu.com/attach/ad/close.png) center no-repeat; cursor: pointer; }

  中检院生物成品不予批签发新闻公示外(签发日期:2018年10月29日至2018年11月5日)

 

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